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Registrazione DM in banca dati ministeriale: gli errori più comuni

Registrazione dispositivi medici in banca dati ministeriale: quali sono gli errori più comuni? La Banca Dati dei Dispositivi Medici/RDM ha ormai raggiunto gli 11 anni di vita e contiene più di un milione di registrazioni. Rappresenta, quindi, uno strumento di riferimento utilizzato su scala nazionale nel corso di analisi statistiche ed economiche, ma la validità […]

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Corporate Finance per PMI e Startup – la faculty

CORPORATE FINANCE PER PMI E STARTUP – LA FACULTY Quest’anno Assobiomedica Servizi ha programmato 4 giornate di alta formazione, 24 – 25 ottobre e 28 – 29 novembre 2018, progettate e tenute da un’eccellenza in ambito formativo: SDA Bocconi School of management. La faculty del percorso formativo è composta da professori universitari, ricercatori nazionali e internazionali, autori […]

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La Sanità italiana si prepara a digitalizzare gli ordini di acquisto con il sistema NSO

La Sanità italiana si prepara a digitalizzare gli ordini di acquisto con il sistema NSO In questi ultimi anni l’Italia, rispetto ad altri paesi europei, sta facendo degli enormi passi avanti in tema di digitalizzazione di tutto ciò che riguarda i rapporti commerciali tra aziende e tra aziende e pubblica amministrazione. Il 2019 sarà un […]

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Quanti e quali sono i prodotti vendibili sul mercato elettronico?

Quanti e quali sono i prodotti vendibili sul mercato elettronico? Come molti di voi ricorderanno nella seconda metà del 2017 la disciplina del MePA ha subito degli importanti cambiamenti, in particolare ciò che risulta di interesse per le imprese è l’inserimento, all’interno del Capitolato Tecnico, di un paragrafo così intitolato “Codici CPV associati alla categoria […]

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MePA: gare aperte VS gare su invito, ecco come si comportano gli enti pubblici

MePA: gare aperte VS gare su invito, ecco come si comportano gli enti pubblici! Il programma per la razionalizzazione degli acquisti nella Pubblica Amministrazione (PA) ideato da Consip e dal Ministero dell’economia e delle finanze (MEF) circa 20 anni fa,  mette a disposizione delle PA quattro strumenti tra procedure di acquisto interamente telematiche e strumenti […]

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Nuovo regolamento europeo MDR: vigilanza e sorveglianza

Nuovo regolamento europeo MDR: vigilanza e sorveglianza La vigilanza e la sorveglianza del mercato sono 2 attività di fondamentale importanza per garantire sul mercato prodotti sicuri e di alta qualità a disposizione dei pazienti. La veloce e pronta segnalazione di incidenti con un dispositivo medico (DM) o dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) è un passaggio […]

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MePA: numerosi problemi, ma quali soluzioni?

MePA: numerosi problemi, ma quali soluzioni? I PROBLEMI Numerose e ricorrenti sono le problematiche che negli ultimi mesi ci sono state fatte presenti dalle nostre imprese del settore delle tecnologie e della salute, le quali offrono i propri prodotti sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione all’interno dell’area merceologica Sanità, Ricerca e Welfare. L’ESPOSTO ALL’ANAC L’aumento […]

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 Il “nuovo” Codice Privacy come emendato secondo il decreto approvato

 Il “nuovo” Codice Privacy come emendato secondo il decreto approvato L’8 agosto 2018 è stato approvato dal Consiglio dei Ministri il tanto attesto decreto di adeguamento del nuovo “Codice Privacy” relativo al nuovo regolamento europeo sul trattamento dei dati personali (GDPR 2016/679) entrato in vigore lo scorso 25 maggio. Il decreto chiarisce l’orientamento della normativa […]

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Arriva il “bonus quotazione” per le aziende

Arriva il “bonus quotazione” per le aziende Lo scorso 18 giugno è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto interministeriale n°136 contenente le modalità e criteri di concessione del credito d’imposta per le spese di consulenza relative alla quotazione delle PMI. In generale potranno usufruire del bonus le PMI che a decorrere dal 1° gennaio 2018, […]

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Nuovo regolamento europeo MDR: le indagini cliniche

Nuovo regolamento europeo MDR: le indagini cliniche Per ottenere la marcatura CE da parte di un Organismo Notificato (ON), un fabbricante deve dimostrare che il dispositivo è conforme ai requisiti previsti di sicurezza ed prestazione in conformità alle norme tecniche specifiche. Le indagini cliniche sono il mezzo tramite cui il fabbricante conferma la conformità del […]